Как заявил генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВООЗ) Тедрос Аданом Гебреисус, на данный момент, кортикостероид ДЕКСАМЕТАЗОН остается единственным терапевтическим средством, показавшим эффективность против COVID-19 для пациентов с болезнью, протекающей в тяжелой форме.

16 октября 2020 года в ВООЗ сообщили о промежуточных результатах клинического исследования в рамках международного проекта «Солидарность» (англ. Solidarity), который координирует Всемирная организация здравоохранения.

Как сообщается, в ходе клинических исследований в рекордные сроки получены убедительные данные в отношении эффективности препаратов, перепрофилированных для лечения COVID-19.

По последним данным ВООЗ, клинически подтверждено, что препараты «Ремдесивир», «Гидроксилхлорохин», «Лопинавир/Ритонавир и «Интерферон» «оказывают слабый эффект или же не влияют на показатель смертности по прошествии 28 дней или больничного курса лечения от COVID-19 среди госпитализированных пациентов».

Специалисты ВООЗ проанализировали данные 11 тысяч 266 госпитализированных пациентов из более чем 30 стран, которым были назначены данные терапевтические средства.

В ходе исследования, в частности, оценивалось:

  1. влияние этих препаратов на общую смертность;
  2. потребность в искусственной вентиляции легких;
  3. продолжительность пребывания в стационаре госпитализированных пациентов.

Внимание: другие способы применения данных препаратов, например, для лечения пациентов вне медицинских учреждений или в целях профилактики, требуют дополнительных исследований в рамках последующих клинических испытаний.

Напомню. Ранее США, Япония, Россия, Великобритания, Индия, Израиль, Республика Корея одобрили использование препарата «Ремдесивир» для лечения больных COVID-19.

О проекте Solidarity

Проект «Солидарность» (англ. Solidarity)- международный проект, организованный Всемирной организацией здравоохранения и ее партнерами, с целью проведения многонациональных клинических исследований III-IV фазы для сравнения четырех непроверенных методов лечения госпитализированных пациентов с тяжелой формой коронавируса COVID-19 , поиска эффективных методов лечения и препаратов.

  • О начале исследования в рамках международного проекта «Solidarity» было объявлено в 18 марта 2020 года.
  • По информации, размещенной на сайте ВООЗ, глобальная платформа «Solidarity» ныне охватывает более 500 участвующих в исследовании стационаров в разных странах и имеет все возможности для оперативного изучения новых перспективных вариантов лечения.
  • Первые положительные результаты, подтвердившие эффективность лечения дексаметазоном, который может спасти миллионы жизней, были получены в рамках флагманского исследования Великобритании (впоследствии получившее одобрение и в других странах).
  • Широкомасштабное британское национальное клиническое испытание потенциальных методов лечения пациентов, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19, проводится в рамках исследования RECOVERY (англ. Randomised Evaluation of Covid-19 Therapy – широкомасштабное британское национальное клиническое испытание потенциальных методов лечения пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19).
  • Кроме того, аналогичные исследования проводятся также во Франции, инициированные Французским национальным институтом здоровья и медицинских исследований.
  • В исследованиях Solidarity и Discovery применяется адаптивный дизайн для быстрого изменения параметров исследования по мере появления результатов четырёх экспериментальных терапевтических стратегий.
  • В рамках исследования выполняется сравнение четырех вариантов лечения со стандартной схемой лечения для оценки их относительной эффективности в отношении COVID-19.
  • Организаторы исследования надеются, что охват пациентов, госпитализированных сразу в нескольких странах, позволит в короткие сроки установить, в какой мере исследуемые препараты способны замедлить развитие заболевания или улучшить показатели выживаемости больных.
  • По мере поступления новых данных, исследование может быть расширено, с включением в него новых лекарственных средств.
  • Глобальная комиссия по мониторингу безопасности (состоящая из врачей ВООЗ) изучает промежуточные результаты для оказания помощи в принятии решений о безопасности и эффективности исследуемых препаратов, а также внесения изменений в дизайн исследования, рекомендаций по эффективной терапии.

Финансирование проекта

  • По состоянию на конец марта этого года, финансирование испытания Solidarity достигло 100 миллионов долларов США.
  • Пожертвования поступали от правительств, компаний, фондов, благотворительных организаций.
  • Индивидуальные пожертвования составили 200 000 долларов США.
  • В исследовании приняли участие 45 стран. По состоянию на март 2020 года, участие в проекте было подтверждено Аргентиной, Бахрейном, Канадой, Францией, Ираном, Норвегией, Южной Африкой, Испанией, Швейцарией и Таиландом.

Клинические исследования

Пандемия COVID-19 оказала колоссальное давление на системы здравоохранения практически во всех странах мира, в связи с чем ВООЗ пришла к выводу о необходимости ускорения и расширения масштабов исследований.

Обычно на подготовку и выполнения рандомизированных клинических исследований уходят годы, но исследование Solidarity позволяет сократить этот срок на 80 процентов.

Рандомизированное исследование – тип медицинского исследования (эксперимента), целью которого является уменьшение определённых источников систематической ошибки при проверке эффективности новых методов лечения.

Проведение сразу в нескольких странах единого рандомизированного клинического исследования способствует оперативному международному сопоставлению результатов использования новых препаратов, тем самым способствуя оперативному поиску эффективных методов лечения и лекарственных препаратов от коронавируса COVID-19.

Желаю всем крепкого здоровья!

Наталия Искова